女性私处微生态状态，和局部舒适感息息相关。不少人会关注益生菌类私处护理产品，TONGKNAD 活性乳酸菌片是一款已提交专利申请的相关配方产品，相关安全性、人体试用、作用机制等试验资料，我们基于公开检测与试验信息客观说明。
黏膜刺激相关测试评估
产品前期完成了制剂阴道黏膜刺激性测试，试验参照《消毒技术规范》（2002 年版）2.3.5 阴道黏膜刺激试验开展，用于评估产品接触阴道黏膜后的刺激反应。 该检测由辽宁千一测试评价科技发展有限公司完成，检测报告编号：J1924C00710。检测得出受试物阴道黏膜刺激指数 1.1，依据规范分级标准，刺激强度判定为极轻刺激。
注：该试验为动物试验，仅作为黏膜接触安全性参考，不等同于人体使用感受。
人体试用观察情况
相关观察研究在 2024 年 05 月 14 日至 2025 年 07 月 26 日于中国医科大学附属第一医院开展。研究筛选 18~65 周岁，存在外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病相关临床情况，自愿签署知情同意书的人群，纳入符合入选、排除标准的受试者共 74 例。试验期间，有 9 例受试者因个人原因自愿退出，最终完成观察的样本有相应缩减。
观察设置的效果评价维度，主要结合局部不适表现与分泌物检查结果，划分不同等级：
- 治愈：外阴瘙痒、灼痛、白带异常等不适消失，致病菌检测阴性，阴道分泌物检查恢复正常；
- 显效：外阴瘙痒、灼痛、白带异常等不适明显改善，致病菌检测阴性，阴道分泌物检查有所改善；
- 有效：外阴瘙痒、灼痛、白带异常等不适有一定改善，致病菌检测阳性，阴道分泌物检查有所改善；
- 无效：相关不适未见改善，致病菌检测阳性，阴道分泌物检查无改善。
基于本次观察数据统计，受试人群总有效率 95.38%，95% 置信区间（87.1，99.0），区间下限高于预设目标值 80%。 本次观察同时记录使用过程中的不良事件情况，完成相应安全性评价。
重要提示：本研究为特定条件下的观察试验，试验结论仅针对本次受试人群，不代表所有使用者都可以获得相同体验，个体使用感受存在差异。
产品相关菌株与作用原理
细菌性、霉菌性阴道相关不适情况，很多时候和阴道微生态失衡有关。当阴道内乳杆菌这类优势菌群减少，局部微生态屏障减弱，有害微生物代谢产生物质，容易带来瘙痒、灼感、白带、异味等不适。
TONGKNAD 活性乳酸菌片配方以乳杆菌类益生菌为核心，思路是通过补充益生菌，帮助调节阴道局部微生态，助力益菌膜生态防御屏障修复，帮助阴道菌群向乳杆菌占优势的状态调整。 配方内的活菌可以在局部形成占位保护，和有害微生物竞争生存所需营养，同时代谢产生抑菌相关物质；黏膜环境为益生菌提供生存条件，形成相互依存的局部微生态环境，以此改善微生态失衡带来的相关困扰。
配方中用到两株菌株已完成菌种保藏，菌株保藏信息符合《国际承认用于专利程序的微生物保藏布达佩斯条约》相关规定，可从保藏单位获取菌株，用于本发明技术方案的实施与验证。菌株在发酵阶段展现出不错的益生特性，将两株菌株进行复配，可呈现较好的协同效果：
- 乳脂乳球菌 KF-22：2017 年 01 月 06 日保藏于广东省微生物菌种保藏中心，保藏编号 60139；
- 植物乳植杆菌 HX04：2026 年 3 月 06 日保藏于广东省微生物菌种保藏中心，保藏编号 67889。
客观使用提示
- 产品属于益生菌护理制剂，不能替代药品，如果已经确诊阴道相关炎症，请优先遵从医师诊疗方案；
- 动物黏膜刺激试验仅为前期安全参考，每个人体质不同，初次使用建议留意自身感受，出现不适及时停用；
- 本次人体观察为专项试验数据，仅作为产品相关试用参考，效果因人而异，不存在普适效果承诺；
- 该配方专利尚在申请阶段。
